あらゆる知を結集し
再生医療の革新と普遍化により
全人類の幸福と未来に貢献する
Orchestrating Wisdom To Innovate, UniversalizeFor The Happiness And Future Of All Human Beings
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ABOUT NRMD NRMDについて
NRMD (National Regenerative Medicine Database) は日本から世界へ、臨床研究から製造販売後調査等までのあらゆるフェーズをカバーする再生医療等製品の研究開発を支援するデータベースです。
官民一体連携運用のNRMDは、再生医療の安全・着実・迅速な開発を支援します。
NRMDは、臨床研究と製造販売後調査等のための法規制要件や実施基準を満たす高品質なシステムを提供します。
INTRODUCE MOVIE
INTRODUCE MOVIE 紹介動画
BENEFITS OF USING 利用するメリット
MERIT 01様々な症例のコントロール群を
利活用することを可能とします。
現状、再生医療の臨床研究や製造販売後調査等を行うためには移植のような介入があるため、コントロールグループを設定するのが難しい場合が多々あります。
- NRMDには治験を含む臨床研究のデータや製造販売後調査等フェーズのデータをさまざまな領域で登録しており、対照群としてデータを活用することが可能
- NRMDは日本医学会と協力しながら構築をしており、施設・医師の症例登録の状況を確認し、登録の推奨を行うことが可能
- 対照群を登録するコストと工数を大幅に削減することが出来る
- 治験を含む臨床研究において一定の成果が出た際は、日本再生医療学会内にて構成されるデータベース委員会が成績をまとめることで学会から正式に成果を認定
MERIT 02日本再生医療学会による施設の
認定、認定医への登録要件として活用されます。
現状、患者さんの間で再生医療の認知度が低く、患者さんから提供している再生医療に対し信頼を得ることが困難でした。
- リアルワールドエビデンスの構築に前向きな施設であることを施設内に開示することが出来る
- 再生医療への取り組みが明確になることで信頼を得られる
- 日本再生医療学会がNRMD利用施設であることを認定※現在検討中
- 再生医療認定医の資格要件を満たす事ができる※現在検討中
CASE STUDY CASE STUDY
CASE STUDY 導入実績
参加団体・企業8社
ABOUT COUNCILレジストリ協議会について
レジストリの調査項目策定に携わる協議会
再生医療等レジストリ協議会は、製品や研究に応じて、原則として日本医学会分科会から選出された委員によりワーキンググループを組織し個々の再生医療等製品／臨床研究の調査項目の策定を行い、日本再生医療学会が事務局を担います。
※図：再生医療等レジストリ協議会体制イメージ
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