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利用までの手順

NRMDをご利用いただくまでには、基本的には以下のような手順となります。
契約から運用開始までの期間についてはお問合せフォームよりお問合せください。

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お問合せ
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NRMD概要説明

日本再生医療学会の担当者がNRMDの概要について説明します。

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ご依頼内容ヒアリング

NRMDの利用を検討されている研究や市販後調査について、お伺いさせていただきます。

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契約
契約
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契約(NDA等)

システムの構築に必要な研究や調査内容を開示いただくため、NDA等情報開示に必要な契約を締結します。

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取引契約

システムの構築に必要な取引に関する契約を締結します。

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打ち合わせ
打ち合わせ
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運用方針検討・決定

データ登録施設・利用者の参加、データマネージメント等の方針を検討・決定します。

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仕様検討・決定

権限やVisit(登録タイミング)、分冊等の仕様を検討・決定します。

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項目検討・決定

NRMDに登録する項目を検討・決定します。

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その他

その他システムの構築、運用に必要な事項を検討・決定します。

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構築
構築
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NRMD構築

各研究、製品の仕様にあわせNRMDの構築を行います。

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システムテスト

構築した内容が仕様の通りになっているかテストを実施し検証します。

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CSV対応

CSV(Computerized System Validation)対応のため必要なドキュメントの作成、テストを実施し検証します。

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運用設計

運用方針に沿った手順を設計します。

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05
リリース
リリース
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被験者同意取得

NRMDにデータが登録されること、登録されたデータが利活用されることに対し被験者より同意を取得いただきます。

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施設・利用者登録

NRMDを利用する施設、利用者を登録します。

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教育訓練

NRMDを正しく利用いただくため、教育訓練を実施いただきます。

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運用開始

システムの運用が開始されます。